【單株抗體試劑:國衛院4月招商、中研院搶3個月內通過認證】
財團法人國家衛生研究院免疫快篩試劑也是「贏在起跑點」。SARS時期,國衛院與國防醫學院預防醫學研究所產製許多單株抗體,能辨識SARS病毒的抗原部位;同樣是SARS沒病例後,無法再實測及派上用場。
冰存10幾年的抗體,也在此次COVID-19時「大復活」。《國衛院副院長司徒惠康》指出,快篩最困難的一點,是要找到好的、具特異性的抗體,在COVID-19病毒基因序列公布後,團隊也發現當年SARS單株抗體可辨認的部位與此次SARS-CoV-2病毒一致,但又與目前已存在的冠狀病毒不同,研發人員也省去抗體篩選過程。
由於國衛院有全台唯二被疾管署認證的動物P3級實驗室,3月3日成為首個取得疾管署活病毒株分株的單位。《國衛院院長梁賡義》透露,國衛院的單株抗體已進行活體病毒辨識,敏感性與專一性都很強,具有病毒中和能力,已正式針對招商技轉公告,4月8日將進行技術說明會,讓有意願及技術的業者投入承接製造。
此外, 中央研究院基因體中心研究員楊安綏率領的團隊也在3月8日宣布,19天內成功合成能辨識新冠病毒核蛋白的單株抗體群,找出一株具有極佳特異性,只對新冠病毒有反應、不會對SARS和MERS等病毒產生交叉反應,有潛力作為新冠病毒快篩試劑材料,15分鐘完成初步檢測。
楊安綏團隊的祕密武器是獲專利的「合成抗體庫技術平台」,方便研究人員快速篩選出大量、可以辨識新冠病毒抗原的抗體。由於該平台可透過大腸桿菌系統進行操作,不需動物設施,在P1等級實驗室就能進行,也省下不少時間和耗材。該團隊也在經濟部安排下,與多家廠商討論後續生產事宜,目標在3至4個月內通過衛福部認證、進入量產。
此項技術,也在《自然》期刊(Nature)的生物科技分冊《Nature Biotechnology》上,與加拿大Sona Nanotech與GE、德國柏林Pharmact等單位的快篩試劑,同列為快速、即時檢驗(Point of Care Testing, POCT)效果,可加快臨床決策,減輕中央實驗室的負擔。
【Reference】
1. 完整報導,詳 (報導者 The Reporter):【【MIT快篩大突破】工研院最迷你手持PCR,中研院、國衛院單株抗體將展開招商】:https://www.twreporter.org/a/covid-19-mit-cdc-rt-pcr-rapid-screening-reagent
2. 資料/照片來源: 報導者 The Reporter
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